药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，株洲千金药业股份有限公司的左炔诺孕酮片（规格：1.5mg）在中国健康女性受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252797，首次公示信息日期为2025年7月15日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每次一片，每周期用药1次。本次试验主要目的为对受试制剂左炔诺孕酮片进行空腹和餐后给药条件下的人体生物等效性试验，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。

左炔诺孕酮片为化学药物，适应症为女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。紧急避孕是指在无防护性生活或避孕失败后的几小时或几日内，为防止非意愿妊娠而采用的补救避孕法，常见方法有服用紧急避孕药等。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2 z、λz、Ct、AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、临床实验室检查、妊娠检查、12导联心电图检查、生命体征监测、体格检查、合并用药及计划外检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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