药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南一格制药有限公司的布瑞哌唑片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252710，首次公示信息日期为2025年7月15日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，单次给药。本次试验主要目的是以药代动力学参数作为主要终点评价指标，比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂与参比制剂后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

布瑞哌唑片为化学药物，适应症包括成人重度抑郁症的辅助治疗、成人和13岁及以上儿童患者的精神分裂症、阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越。重度抑郁症表现为长期情绪低落、兴趣减退；精神分裂症有幻觉、妄想等症状；痴呆相关激越可见烦躁、攻击行为。

本次试验主要终点指标包括给药后72小时的AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax；次要终点指标包括给药后72小时的Tmax，λz，t1/2，AUC_%Extrap，以及整个试验期间的不良事件/严重不良事件、临床症状、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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