药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江生创精准医疗科技有限公司的一项评价宫血间充质干细胞注射液（SC01009）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252778，首次公示信息日期为2025年7月14日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉输注，每次3袋。本次试验主要目的为评价SC01009注射液在IPF受试者中的疗效；次要目的为评价其对其他疗效指标、生活质量的影响及安全性；探索性目的为探索其在IPF受试者中的生物标志物。

宫血间充质干细胞注射液为生物制品，适应症为特发性肺纤维化（IPF）。IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，主要症状有干咳、进行性呼吸困难等。诊断依靠HRCT等影像学检查及肺活检。

本次试验主要终点指标包括第24周用力肺活量（FVC）（ml）较基线的变化；次要终点指标包括第24周一氧化碳弥散量占预计值%（DLCO%）较基线的变化、到首个临床恶化事件的时间等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数66人。

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