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北京商报讯(记者 丁宁)7月10日,迪哲医药(688192)舒沃哲(舒沃替尼片)被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南推荐,用于治疗经治表皮生长因子受体20号外显子插入突变非小细胞肺癌。舒沃哲成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。早前,舒沃哲已通过优先审评获美国食品药品监督管理局批准上市。
7月12日,迪哲医药举办舒沃哲美国获批新闻发布会。会上,舒沃哲中国注册临床研究主要研究者、“悟空1B”主要研究者、北京协和医院教授王孟昭表示,舒沃替尼从源头突破成药难点,为全球EGFR exon20ins NSCLC患者提供了安全有效的靶向治疗手段。从中国注册研究“悟空6”到国际多中心注册研究“悟空1B”,标志着中国自主研发的源头创新药物首次在EGFR exon20ins NSCLC领域完成从中国到全球的全链条验证。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示,基于过去科学的传承和积累,使得迪哲医药从成立伊始就奠定了“源头创新”的理念和“全球竞争”的定位。迪哲医药独立支撑起一款全球首创药物从0到1的全生命周期研发与申报,这种能力已被成功验证。这种可复制的差异化创新优势,是迪哲最坚实的护城河。
国投创新投资管理有限公司董事总经理肖治则从投资方的资本角度,解读了对于迪哲医药的投资逻辑。肖治表示,通过这个项目发现,如果能找到有科学家的精神同时又有商业头脑和企业家精神的成建制团队,一定是要砸重金去投。舒沃哲向全球证明了中国的能力,以后可能在市场上也会看到更多的中国原创的分子和公司走进全球的视野。