仙琚制药布局呼吸系统用药噻托溴铵吸入喷雾剂进入审评阶段_资讯

仙琚制药布局呼吸系统用药噻托溴铵吸入喷雾剂进入审评阶段

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2025-07-12 12:17:15

本报讯（记者邬霁霞见习记者王楠）7月11日晚间，浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“仙琚制药”）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的噻托溴铵吸入喷雾剂境内生产药品注册受理通知书。

据披露，噻托溴铵吸入喷雾剂规格为每瓶60喷，每喷递送剂量为2.5μg，药液浓度为0.2262mg/ml，申报类别为化学药品4类。所选参比制剂为Boehringer Ingelheim International GmbH的原研产品Spiriva® Respimat®，适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）及其相关呼吸困难的维持治疗，有助于改善患者生活质量并减少疾病急性加重。

噻托溴铵吸入喷雾剂被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，仙琚制药将积极推进后续相关工作。如顺利通过审批，有望拓展公司的产品管线，提升公司的市场竞争力。

（文章来源：证券日报）

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