药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江普康生物技术股份有限公司的评价甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）接种于健康人群后的安全性和免疫原性的随机、盲法、阳性疫苗对照的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252733，首次公示信息日期为2025年7月11日。

该药物剂型为注射剂，用法为上臂三角肌肌内注射，于0、6月各注射1剂。本次试验主要目的为评价甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）的安全性和耐受性；次要目的为初步评价其免疫原性。

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）为生物制品，适应症为预防甲型肝炎。甲型肝炎是由甲肝病毒引起的急性传染病，主要经粪 - 口途径传播，症状有乏力、食欲减退、黄疸等，通过检测甲肝抗体等诊断。

本次试验主要终点指标包括各时间点不良反应/事件的发生情况；首剂免后至末剂免后6个月内严重不良事件发生率。次要终点指标包括首剂免后1个月、末剂免后1个月血清甲肝抗体（HAV抗体）的阳转率；首剂免后1个月、末剂免后1个月血清甲肝抗体（HAV抗体）的几何平均浓度（GMC）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。

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