江苏省泰州市姜堰区市场监管局淤溪分局开展药品及医疗器械专项检查
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2025-07-11 13:52:07

中国质量新闻网讯 为进一步提升药品、医疗器械监管专业化水平,切实保障群众用药用械安全,近日,江苏省泰州市姜堰区市场监管局淤溪分局组织对辖区内药店开展药品及医疗器械安全专项检查,以“专业监管+精准服务”守护民生健康底线。

学训结合,提升监管专业力。淤溪分局执法人员深入学习区局培训内容,扎实武装专业知识。中药溯源与鉴别。围绕专家讲授的《热门中药溯源及鉴定要点》,重点掌握陈皮、人参、西洋参等常见中药材的真伪鉴别技巧、产地溯源要点及贮存规范,为中药质量监管打下基础。医疗器械监管实务。结合医疗器械安全监督管理处处长李青山《医疗器械基层监管实务探析》课程内容,系统梳理医疗器械经营环节风险点,强化夏季高需求产品的检查规范。通过培训,执法人员进一步明确监管重点,确保“查有方向、罚有依据、纠有实效”。

靶向检查,严控药械风险点。分局以培训内容为指导,针对夏季用药用械特点,开展“三查三严”行动。查中药饮片,严把质量源头关。重点检查陈皮、人参等中药材是否留存产地证明、质检报告;通过“观色泽、闻气味、测性状”等现场鉴别手段筛查以次充好行为;核查温湿度调控设备运行情况,确保药品贮存合规。查医疗器械,严守安全使用关。排查退热贴、医用冷敷贴等季节性产品是否取得注册证并按要求贮存;核查血糖试纸、胰岛素针头等产品进货渠道及效期管理;严查隐形眼镜类产品无证经营或超范围经营行为。查管理制度,严抓主体责任关。检查药店是否落实药品医疗器械进货查验记录制度;随机抽查询问店员对中药鉴别要点、医疗器械分类目录等知识的掌握情况;督促药店设置“近效期药品专区”并公示投诉电话。

服务并行,传递监管温度。在严格执法检查过程中,执法人员坚持监管与服务并重,立足药店实际需求开展“监管+服务”行动。一方面,面向经营者现场讲解中药材真伪鉴别技巧,详细解读《药品管理法》关键条款,发放药品管理规范手册;另一方面,在检查同时不忘科普宣传,指导药店设置“夏季药品储存注意事项”提示牌,协助张贴常见医疗器械选购指南,帮助群众提升药品医疗器械安全使用意识。

下一步,淤溪分局将持续强化“培训-实践-反馈”闭环管理,推动构建“专业监管、行业自律、公众参与”的共治格局,让群众购药更安心、用械更放心。(杨杰 张吉祥)

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