海南海药子公司获利奈唑胺片药品注册批件加速原料药+制剂一体化布局_资讯

海南海药子公司获利奈唑胺片药品注册批件加速"原料药+制剂"一体化布局

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2025-07-10 00:52:06

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来源：中访网财观

中访网数据海南海药股份有限公司（证券代码：000566）今日公告，其全资子公司海口市制药厂有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品"利奈唑胺片"（规格600mg）《药品注册证书》。该药品用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎、复杂性皮肤感染及万古霉素耐药肠球菌感染等多种适应症，标志着公司在高端抗生素领域取得重要突破。

利奈唑胺作为新型细菌蛋白质合成抑制剂，具有独特作用机制，可有效对抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌等耐药菌株，并在耐多药结核治疗中表现显著疗效。此次获批是公司继2024年9月获得利奈唑胺原料药批件后，实现"原料药+制剂"全产业链协同的关键进展。

海南海药表示，该产品将丰富公司抗感染产品线，提升在抗生素市场的竞争力。通过布局从原料到制剂的一体化生产，公司有望降低生产成本并增强供应链稳定性，同时借助该产品的高技术壁垒特性，进一步巩固其在细分领域的市场地位。未来销售表现将取决于国家集采政策、市场竞争格局及商业化推进效率等因素。

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