复宏汉霖(2696.HK)HLX43获多国批准开展NSCLC国际多中心II期临床_资讯

复宏汉霖(2696.HK)HLX43获多国批准开展NSCLC国际多中心II期临床

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2025-07-09 19:02:53

格隆汇7月9日｜近日，复宏汉霖(2696.HK)创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)及日本药品医疗器械综合机构(PMDA)许可，开展针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心II期临床研究，并于此前在中国境内完成首例受试者给药。全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC。

在2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，HLX43的I期临床数据首次发布，展现出令人鼓舞的初步疗效和安全性。目前公司正在全力推进HLX43临床开发进程，积极探索其在多种实体瘤中的治疗潜力。单药之外，HLX43联用复宏汉霖自研斯鲁利单抗(H药汉斯状®，抗PD-1单抗)治疗实体瘤的 Ib/II 期临床试验也正在进行中，进一步探索“ADC+IO”的协同抗肿瘤疗效。未来，复宏汉霖将加速推动HLX43在全球范围内的研发进程，不断夯实更多创新分子的差异化布局，为更多肿瘤患者带来高质量、可负担的创新治疗方案。

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