华熙生物：公司通过美国FDA现场检查
创始人
2025-07-09 16:42:00
华熙生物7月9日公告，公司于2025年3月24日至2025年3月28日接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，涵盖质量体系、设施与设备、物料系统、生产系统、实验室系统、包装与标签六大系统，检查产品范围为玻璃酸钠原料药。近日，公司收到FDA出具的检查报告（简称“EIR”），公司以零缺陷（“0-483”）通过本次现场检查。
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