恒瑞医药(01276)附属获得国家药监局核准签发关于HRS-9821吸入粉雾剂的《药物临床试验批准通知书》
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2025-07-08 17:18:25
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恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于 HRS-9821 吸入粉雾剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
HRS-9821 是小分子 PDE3/PDE4 抑制剂，可有效抑制呼吸道炎症、扩张支气管，临床拟用于COPD的维持治疗。目前全球同类产品仅Ensifentrine于2024 年7月在美国获批上市，用于COPD的维持治疗。经查询EvaluatePharma 数据库，2024年Ensifentrine 全年销售额约为4200万美元。截至目前，HRS-9821 相关项目累计研发投入约3843万元。
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