先声药业(02096):乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药监局受理
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2025-07-08 12:56:44
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先声药业(02096)发布公告,于2025年7月8日,集团与香港康乃德生物医药有限公司(康乃德生物医药)合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗成人及青少年特应性皮炎。

乐德奇拜单抗是靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗。乐德奇拜单抗与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能,进而阻断 Th2型炎症通路,从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。

康乃德生物医药是一家全球化临床阶段生物医药公司,致力于开发创新疗法并推动炎症性疾病治疗方式的变革。康乃德生物医药的核心在研产品乐德奇拜单抗(原名CBP-201)是一种靶向白细胞介素-4受体alpha(IL-4Rα)的抗体,已在特应性皮炎和哮喘中展现出疗效。康乃德生物医药目前正就乐德奇拜单抗在治疗哮喘急性加重和慢性阻塞性肺疾病(COPD)方面开展全球性研究,这两个领域均存在显著的未被满足的医疗需求。

公司是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,履行“为患者而生”的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

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