药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR - 4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252687，首次公示信息日期为2025年7月8日。

该药物剂型为注射剂，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评估SHR - 4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD）；次要目的为评估其药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征、初步疗效和免疫原性。

SHR - 4506注射液为生物制品，适应症为恶性肿瘤。恶性肿瘤是细胞异常增殖形成的新生物，具有侵袭和转移特性，症状多样，如肿块、疼痛、出血等，诊断依靠影像学、病理检查等。

本次试验主要终点指标包括第1周期的DLT、MTD；每周期评价一次的AEs、SAEs。次要终点指标包括首次用药至终止治疗的PK、PD、免疫原性；自首次用药后每2周期或3周期评价一次至终止治疗的初步疗效。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数102人。

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