药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，迪哲（江苏）医药股份有限公司的一项I/II期、开放标签、多中心研究以评估DZD6008联合舒沃替尼在EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性（TIAN - SHAN8）的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252605，首次公示信息日期为2025年7月7日。

该药物剂型为片剂，DZD6008用法用量为40mg或60mg每日一次，舒沃替尼用法用量为100mg每日一次。本次试验目的是评估DZD6008联合治疗在EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

DZD6008片为化学药物，适应症为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见肺部恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查与病理活检。治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗等。

本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性（DLT）；参照常见不良事件评价标准（CTCAE）5.0版本评估的不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）；参照RECIST 1.1，由研究者评估的客观缓解率（ORR）。次要终点指标包括参照RECIST 1.1，由研究者进行肿瘤疗效评估（疾病缓解持续时间、疾病控制率、肿瘤大小变化百分比、无进展生存期）；评估联合治疗下DZD6008的PK；评估联合治疗下舒沃替尼和代谢产物DZ0753的PK。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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