药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州第壹制药有限公司的替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252509，首次公示信息日期为2025年7月7日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为口服，空腹一次3粒，餐后一次1粒，单次给药。本次试验目的是研究单次空腹和餐后口服苏州第壹制药有限公司研制、江苏利泰尔药业有限公司生产的替普瑞酮胶囊（50 mg）的药代动力学特征，以卫材（中国）药业有限公司生产的替普瑞酮胶囊（50 mg）为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。

替普瑞酮胶囊为化学药物，适应症为急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变及胃溃疡。胃炎和胃溃疡是常见胃部疾病，胃炎有腹痛、恶心等症状，胃溃疡则多为周期性上腹痛，胃镜检查可辅助诊断。

本次试验主要终点指标包括AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax等药代动力学参数；次要终点指标包括任何自发报告的和所有直接观察到的不良事件、严重不良事件，以及试验期间生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义的改变。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。