北京福元医药股份有限公司关于盐酸阿莫罗芬搽剂获得药品注册证书的公告
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2025-049
北京福元医药股份有限公司
关于盐酸阿莫罗芬搽剂获得药品
注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福元药业有限公司（以下简称“福元药业”）收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”) 颁发的盐酸阿莫罗芬搽剂（规格：5%（2.5ml:125mg，按C21H35NO计），以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2025S01976）。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
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二、药品相关信息
该药品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。
福元药业于2024年1月2日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
截至本公告日，福元药业针对该药品累计研发投入为人民币397.83万元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场盐酸阿莫罗芬搽剂销售额约为45,608万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为2,144万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为95万元，城市实体药店和网上药店销售额为43,369万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2025年7月5日
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2025-050
北京福元医药股份有限公司
关于利丙双卡因乳膏获得药品注册证书的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福元药业有限公司（以下简称“福元药业”）收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”) 颁发的利丙双卡因乳膏（规格：5g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg，以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2025S02053）。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
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二、药品相关信息
该药品用于下列情况的皮肤局部麻醉：
（一）针穿刺，例如:置入导管或采血。
（二）浅层外科手术。例如:生殖器粘膜，在浅层外科手术或浸润麻醉之前的腿部溃疡清洁/清创术。
福元药业于2023年12月26日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
截至本公告日，福元药业针对该药品累计研发投入为人民币538.26万元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场利丙双卡因乳膏销售额约为61,492万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为42,201万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为180万元，城市实体药店和网上药店销售额为19,111万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2025年7月5日
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2025-051
北京福元医药股份有限公司
关于盐酸贝尼地平片获得药品注册证书的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的盐酸贝尼地平片（规格：4mg，以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号：2025S02068)，批准该药品生产。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
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二、药品相关信息
由协和发酵麒麟研制的盐酸贝尼地平片，最早于1991年10月获日本批准上市，2004年3月，经国家药品监督管理局批准，盐酸贝尼地平片在国内获批上市，用于原发性高血压，心绞痛。
公司于2024年4月29日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币431.48万元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场盐酸贝尼地平片的销售额约为10.07亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为6.59亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为1.26亿元，城市实体药店和网上药店销售额为2.22亿元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2025年7月5日