近日，康缘药业发布关于收到KYS2301凝胶临床试验批准通知书的公告。据悉， KYS2301 是公司自主研发的一种新型的趋化因子受体 8（CCR8）特异性抑制剂，是具有全新氨基酸序列的多肽分子，为全球首个针对 CCR8 靶点的多肽抑制剂，制剂规格为 1%、3%和 5%，适应症定位于特应性皮炎。

临床前研究显示，KYS2301对 CCR8 靶点具有高亲和力，局部皮肤涂抹 KYS2301 凝胶对治疗特应性皮炎具有良好的药效作用，毒理学和药代动力学研究证明 KYS2301 凝胶安全性高，系统暴露量低，且反复涂抹耐受性良好。截至目前，该新药公司累计研发投入约 4,493 万元。

特应性皮炎（Atopic dermatitis,AD）是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，遗传易感性、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱、免疫失调等是其发病的重要因素。

特应性皮炎的治疗药物主要包括外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂、口服抗组胺药、系统性免疫抑制剂等。然而，局部和全身应用糖皮质激素、免疫抑制剂等不良反应较多，且不宜长期使用。因此，开发局部给药且安全性更好的特应性皮炎治疗药物具有重要的临床意义。

KYS2301 为 CCR8 多肽抑制剂，对 CCR8 靶点具有高亲和力和高选择性，KYS2301 凝胶采用外用局部涂抹给药方式，不易引起全身不良反应，且患者可自主给药，临床依从性高。截至目前，全球范围内尚无针对 CCR8 靶点的多肽药物上市，预计具有良好的市场前景。

（企业公告）