国家药监局：研究人工智能、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用
创始人
2025-07-03 18:30:34
0次
国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提出，进一步明晰注册审查要求。科学制定高端医疗器械审评要求，完善高端医疗器械注册审查体系。加快制修订腹腔内窥镜手术系统、医用磁共振成像系统、种植用口腔骨填充材料和镍钛合金血管内植介入等相关产品技术审查指导原则。研究制定多病种、大模型人工智能领域相关技术指导原则或者审评要点；简化核心算法不变而算法性能优化人工智能医疗器械产品变更注册要求；探索完善采用测评数据库开展人工智能医疗器械性能评价要求；对在不同平台注册的同一人工智能软件功能，若能证明平台的等同性，简化审评要求。研究人工智能、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用。修订高端有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则。探索高端医疗器械使用电子说明书的路径和要求。（国家药监局网站）
相关内容
热门资讯
文化中国行丨写意无穷趣 方寸有...
以汉字为表象，以石料为载体，以刀具为笔，篆刻艺术将汉字之美凝于方寸之间。由古代印章技艺发展而来、...
将被实施其他风险警示，华铭智能...
北京商报讯（记者马换换王蔓蕾）7月4日晚间，华铭智能（维权）（300462）披露公告称，公司股票自7...
祥鑫科技：控股股东、实际控制人...
转自：财联社【祥鑫科技：控股股东、实际控制人陈荣、谢祥娃拟减持不超过3%公司股份】财联社7月4日电，...
中星集团控股(00055.HK...
格隆汇7月4日丨中星集团控股(00055.HK)公告，自2025年7月4日起，由于组织架构变动：1....
拉萨公开招募！！！
转自：拉萨发布亲爱的小朋友们你们是否怀揣着一颗跃动的心渴望在歌声的海洋中徜徉一起用歌声点亮梦想？由中...
都江堰紧急调峰6600万方 为...
中新网成都7月4日电 (记者 何浠)记者4日从四川省都江堰水利发展中心获悉，为应对7月3日成都市主城...
第五届长三角体育节轮滑比赛上海...
7月4日上午9点半，第五届长三角体育节轮滑比赛于金山轮滑球馆正式拉开帷幕。这场由苏浙皖沪三省一市体育...
开创电气：越南生产基地产能暂时...
证券日报网讯开创电气7月4日发布公告，在公司回答调研者提问时表示，越南生产基地目前是按年产80万台手...
“热得要命”不是开玩笑！有这些...
本文转自【央广网】；近日，浙江高速路上发生惊险一幕，两名乘客突发热射病，司机紧急破窗施救，所幸及时得...
个人创业投资小项目(小投资创业...
这是粉丝的问题。对于创业项目的选择，我一直坚持与自己的实际条件和资源相匹配，比较靠谱，不仅仅是资金投...