康缘药业:收到KYS2301凝胶临床试验批准通知书
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2025-07-03 17:52:05

7月3日,江苏康缘药业股份有限公司(康缘药业,600557.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药KYS2301凝胶(三种规格)的《药物临床试验批准通知书》。经审查,2025年4月21日受理的KYS2301凝胶临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展“特应性皮炎”适应症的临床试验。截至目前,该新药公司累计研发投入约4,493万元。KYS2301 为 CCR8 多肽抑制剂,对 CCR8 靶点具有高亲和力和高选择性,KYS2301 凝胶采用外用局部涂抹给药方式,不易引起全身不良反应,且患者可自主给药,临床依从性高。截至目前,全球范围内尚无针对CCR8靶点的多肽药物上市。

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