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先声药业：恩泽舒®获国家药监局批准在中国上市

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2025-07-03 12:56:19

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　　先声药业（02096）发布公告，于2025年7月3日，一类生物新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市（批准文号：S20250037，批准日期：2025年6月30日）。恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌（PROC），特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者，存在极大未被满足的临床需求。恩泽舒®的获批将为中国铂耐药卵巢癌患者提供亟需的新药。

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