药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恒瑞医药股份有限公司的注射用HRS - 8427对呋塞米和二甲双胍在健康受试者中的药代动力学影响研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252574，首次公示信息日期为2025年7月3日。

该药物剂型为冻干粉，用法为静脉输注，每日三次，每次2g。本次试验主要目的是在健康受试者中评价注射用HRS - 8427对转运体OAT1底物呋塞米和MATE1/METE2 - K底物二甲双胍的药代动力学的影响；次要目的是在健康受试者中评价注射用HRS - 8427与呋塞米以及与二甲双胍联合用药的安全性。

注射用HRS - 8427为化学药物，适应症为需氧型革兰氏阴性菌感染。需氧型革兰氏阴性菌感染是由这类细菌引发的病症，症状多样，如发热、咳嗽等。诊断依靠细菌培养等，治疗常需针对性抗生素。

本次试验主要终点指标包括呋塞米以及二甲双胍的PK参数：Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞，Tmax，t1/2，CL/F，Vz/F等；次要终点指标包括安全性指标：不良事件、实验室检查、生命体征、12导联心电图、体格检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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