贝达药业自主研发抗癌新药泰瑞西利获国家药监局批准上市_资讯

贝达药业自主研发抗癌新药泰瑞西利获国家药监局批准上市

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2025-07-02 20:16:08

来源：中访网财观

中访网数据 7月2日，贝达药业股份有限公司（证券代码：300558）宣布，其自主研发的1类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊（商品名：康美纳®）正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药物为全新CDK4/6抑制剂，用于治疗既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，标志着我国在乳腺癌靶向治疗领域再添国产创新成果。

泰瑞西利是贝达药业完全自主知识产权的新分子实体，通过特异性抑制CDK4/6激酶活性阻断癌细胞增殖。此次获批基于其联合氟维司群的临床疗效，为国内第七款上市的CDK4/6抑制剂，此前同类药物包括辉瑞哌柏西利、诺华瑞波西利等进口及国产产品。

贝达药业表示，泰瑞西利的上市将丰富公司肿瘤产品管线，但其销售表现可能受市场环境及渠道因素影响存在不确定性。作为化学药品1类新药，该品种的获批进一步体现了公司在创新药研发领域的突破能力。

（注：原文公告编号2025-048及具体适应症描述已整合至正文，不重复标注）

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