药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，赛乐医药科技（上海）有限公司的西格列汀二甲双胍控释片（100mg/1000mg）与西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）及西格列汀二甲双胍片（50mg/500mg）在中国健康参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、四序列、四周期、交叉生物利用度试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252547，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 2 日。

该药物剂型为片剂，试验药用法为口服，每日一次，一次一片，单次给药，7 天为一个给药周期，共给药 4 个周期。本次试验目的是对西格列汀二甲双胍控释片进行空腹及餐后给药人体生物利用度试验，比较三种制剂餐后条件下的药代动力学及评估相对生物利用度，研究其空腹条件下的药代动力学及食物效应。

西格列汀二甲双胍控释片为化学药物，适应症为经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的 2 型糖尿病患者。2 型糖尿病是胰岛素分泌不足或抵抗所致的代谢病，典型症状为“三多一少”，即多饮、多食、多尿、体重减轻，诊断依靠血糖检测。

本次试验主要终点指标包括给药后 48 小时的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后 48h 的 Tmax、t1/2z、tlag、λz、Ct、AUC_%Extrap。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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