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新华财经上海7月1日电（记者杜康）1日，禾元生物成功通过上海证券交易所上市审核委员会审议。这是重启科创板第五套上市标准后，首家成功过会的IPO企业。

6月18日，中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布，将在科创板设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，充分体现了科创板的制度包容性适应性，展现了资本市场对优质科技企业的支持。

相关业内人士表示，本次禾元生物成功过会，是落实证监会《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，增强对优质科技型企业的制度包容性适应性又一典型案例，充分彰显了尊重科技创新规律，更好支持优质科技型企业发展的政策导向。

据悉，禾元生物成立于2006年，是一家创新型生物医药企业。自创立初期，公司便将业务聚焦于“重组人白蛋白”这一蓝海赛道。禾元生物核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，预计将于近期获批上市，有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。

人血清白蛋白，作为人体血浆中含量最丰富的蛋白质，堪称人体内的“万能搬运工”。它不仅肩负着维持血浆渗透压、调节体内酸碱平衡的重任，还承担着运输激素、脂类、药物等物质的关键使命 ，在烧伤、肝硬化、肾病等多种疾病的治疗中不可或缺，被市场俗称为“黄金救命药”。 据了解，2023年中国人血白蛋白药用市场规模达到361亿元，预计2025年该市场将达到425亿元。然而，国内60%以上的供应依赖进口，血浆采集量仅能满足不到40%的需求。

传统的人血清白蛋白主要从人类血浆中提取。国际上一直试图采用生物技术研发重组人白蛋白，但在表达量和纯度等关键技术指标上一直没有大的突破。禾元生物自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器技术，提高了重组人白蛋白的表达量和纯度，降低了生产成本，提升了临床用药安全性，相关技术获得国家技术发明二等奖。

编辑：谈瑞