药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Merck Sharp & Dohme LLC、默沙东研发(中国)有限公司、Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.的一项在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan与多西他赛的III期、开放标签研究（IDeate - Prostate01）已启动。临床试验登记号为CTR20252497，首次公示信息日期为2025年7月1日。

该药物剂型为注射用冻干粉针剂，用法为每周期第一天静脉输注，用量为12mg/kg，每21天为一个周期。本次试验主要目的为在前线转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan与多西他赛的有效性和安全性。

Ifinatamab Deruxtecan为生物制品，适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌。这是前列腺癌发展到晚期的一种状态，患者在接受雄激素剥夺治疗后病情仍进展，可出现骨痛、血尿等症状，诊断依靠PSA检测、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括总生存期（OS）；影像学无进展生存期（rPFS：由盲态独立中心审查[BICR]根据前列腺癌工作组[PCWG]修订的实体瘤疗效评价标准第1.1版[RECIST 1.1]评估）。次要终点指标包括从随机分组至开始首次后续抗肿瘤治疗或死亡的时间（以先发生者为准）（TFST）、经确认的完全缓解或部分缓解（OR）、从首次记录到经确认的CR或PR证据的最早日期至疾病进展或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的最早日期之间的时间（DOR）等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内216人、国际1440人。

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