药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，甘肃普安制药股份有限公司的健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服布瑞哌唑口溶膜的开放、随机、单剂量的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252569，首次公示信息日期为2025年7月1日。

该药物剂型为口溶膜，用法为舌上含服至完全溶化后随唾液吞咽或用约240mL温水送服。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂布瑞哌唑口溶膜与参比制剂布瑞哌唑片在健康成年受试者体内的药代动力学，评价生物等效性；次要目的为评价安全性。

布瑞哌唑口溶膜为化学药物，适应症为成人精神分裂症。精神分裂症是一种严重精神障碍，症状包括幻觉、妄想、思维紊乱、行为异常等。诊断依靠精神检查和症状评估，需长期药物及心理治疗。

本次试验主要终点指标包括布瑞哌唑的药代动力学参数Cmax、AUC0 - 72h；次要终点指标包括布瑞哌唑的药代动力学参数Tmax、λz、t1/2等，以及不良事件、体格检查、12导联心电图和临床实验室检查用药前后的变化，生命体征监测的变化。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数78人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。