金城医药(300233.SZ)：金城金素注射用头孢地嗪钠(0.5g、1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价
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2025-07-01 18:36:08
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格隆汇7月1日丨金城医药（维权）(300233.SZ)公布，公司控股子公司广东金城金素制药有限公司(简称“金城金素”)于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢地嗪钠(0.5g、1.0g)药品补充申请批准通知书(通知书编号：2025B02869、2025B02866)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢地嗪钠是第三代头孢菌素，临床上主要用于链球菌属、肺炎球菌等敏感菌所致的肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎、肾盂肾炎、尿路感染、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、妇科感染、败血症及中耳炎等。
中国为头孢地嗪钠主流销售国家。米内网显示2022年至2024年国内公立医疗全规格注射用头孢地嗪钠销售额分别为：10.74亿元人民币、6.75亿元人民币、3.94亿元人民币。截至本公告披露日，国内注射用头孢地嗪钠已批准上市的厂家包括山东罗欣药业（维权）集团股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、华北制药（维权）河北华民药业有限责任公司、苏州东瑞制药有限公司等企业。
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