羚锐制药子公司获批创新药新增适应症
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2025-07-01 18:20:11

7月1日,羚锐制药(600285)发布公告,子公司银谷制药获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其自主研发的1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症,用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。此药品的注册分类为化学药品2.4类,具有处方药资格。

苯环喹溴铵鼻喷雾剂于2020年3月获批上市,之前主要用于改善变应性鼻炎引起的相关症状。此次新增适应症使其成为国内首个用于感冒后鼻部症状的M受体拮抗剂鼻喷剂,预计能够有效减轻患者症状,提升市场竞争力。公司在该药品的研发上累计投入约3597万元。根据市场数据,相关竞品的市场规模约为54亿元。

2025年一季度,羚锐制药实现收入10.21亿元,归母净利润2.17亿元。

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