(转自:东海研究)
证券分析师:
杜永宏,执业证书编号:S0630522040001
赖菲虹,执业证书编号:S0630525050001
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// 报告摘要 //
市场表现:
上周(06月23日-06月27日)医药生物板块整体上涨1.60%,在申万31个行业中排第24位,跑输沪深300指数0.35个百分点。当前医药生物板块PE估值为27.67倍,处于历史中低位水平,相对于沪深300的估值溢价为124%。子板块涨幅前三的为医疗服务(申万)、医疗器械(申万)、医药商业(申万)、涨幅分别为2.92%、2.10%、2.08%。个股方面,上周上涨的个股为397只(占比83.76%),下跌的个股70只(占比14.77%)。涨幅前五的个股分别为神州细胞(30.45%)、浩欧博(27.08%)、华人健康(25.97%)、华强科技(22.94%)、迈威生物-U(17.44%)。
行业要闻:
2025年6月27日,信达生物发布公告,宣布信尔美?(玛仕度肽注射液)获NMPA批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美?(玛仕度肽注射液)是本公司与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,通过同时作用于GLP-1R和GCGR双靶点,带来减重、降糖、降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性的多重代谢获益。
本次获批主要基于Ⅲ期注册临床研究(GLORY-1)的研究结果。该研究显示第48周时,信尔美?4mg、6mg和安慰剂组体重相对基线百分比变化的均值分别为-12.0%、-14.8%和-0.5%;腰围相对基线变化值的均值分别为-9.5cm、-11.0cm和-1.5cm。此外,信尔美?可明显降低超重或肥胖受试者的肝脏脂肪含量。在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中,第48周时,玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组受试者全肝平均脂肪含量相对基线的百分比变化均值分别为-65.85%、-80.24%和-5.27%。
玛度仕肽的第二项NDA正在NMPA受理审评中,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
投资建议:
本周医药生物板块表现平淡,医疗服务、医疗器械、医药商业板块涨幅居前。国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽于6月27日获NMPA批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,成为全球首家上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂。减重药物再获关注,长效/口服制剂以及多靶点分子是目前GLP-1类减重药物研发的主流方向,国内企业在该领域优势显著,已有多起重磅交易发生,如联邦制药以2亿美元首付款、最高18亿美元潜在里程碑付款将GLP-1/GIP/GCGR三靶点激动剂UBT251??授权给诺和诺德;诚益生物以1.85亿美元的首付款、最高18.5亿美元的潜在里程碑付款将小分子GLP-1激动剂ECC5004授权给阿斯利康。建议关注该领域包括BD在内的潜在商业化机会,同时建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的优质个股。
个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、老百姓、华厦眼科、诺泰生物;
个股关注组合:科伦药业、荣昌生物、丽珠集团、百普赛斯、开立医疗。
风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
// 正文 //
▌1.市场表现
上周(06月23日-06月27日)医药生物板块整体上涨1.60%,在申万31个行业中排第24位,跑输沪深300指数0.35个百分点。子板块涨幅前三的为医疗服务(申万)、医疗器械(申万)、医药商业(申万),涨幅分别为2.92%、2.10%、2.08%。
年初至今,医药生物板块整体上涨6.24%,在申万31个行业中排名第11位,跑赢沪深300指数6.57个百分点。子板块中,化学制药(申万)、医疗服务(申万)、生物制品(申万)实现上涨,涨幅分别为19.41%、8.10%、2.58%。
截至2025年06月27日,医药生物板块PE估值为27.67倍,相对于沪深300的估值溢价为124%。医药生物子板块中,生物制品(申万)、化学制药(申万)、医疗器械(申万)、医疗服务(申万)、中药Ⅱ(申万)、医药商业(申万)的PE估值分别为33.77倍、30.67倍、30.36倍、27.12倍、23.14倍、16.86倍。
个股方面,上周上涨的个股为397只(占比83.76%),下跌的个股70只(占比14.77%)。涨幅前五的个股分别为神州细胞(30.45%)、浩欧博(27.08%)、华人健康(25.97%)、华强科技(22.94%)、迈威生物-U(17.44%);跌幅前五的个股分别为易明医药(-21.90%)、福元医药(-11.50%)、博瑞医药(-9.36%)、悦康药业(-7.74%)、*ST赛隆(-6.87%)。
▌2.行业要闻
多家MNC在美国糖尿病协会第85届科学会议(ADA)发布减重药重磅临床实践进展
美国糖尿病协会第85届科学会议(ADA)于2025年6月20日-23日在美国芝加哥进行,多家药企发布重磅临床实践进展。
礼来药业公布接受bimagrumab/Wegovy组合疗法治疗的受试者在72周后体重平均降低22.1%,其中92.8%源于脂肪组织的减少。
安进公司(Amgen)公布了其在研药物MariTide 2期临床试验在无2型糖尿病和患有糖尿病的肥胖人群中分别实现了最高约20%和17%的平均体重减轻(安慰剂组为2.6%和1.4%)。第52周体重减轻仍未出现平台期,显示出进一步减重的潜力。
诺和诺德公司宣布,在研皮下注射减重药物amycretin的两项早期临床试验结果在《柳叶刀》上发布,接受36周最高剂量(60 mg)治疗后患者体重平均减轻幅度可达24.3%,而安慰剂组为1.1%。
先为达生物公布了其在研cAMP偏向性GLP-1类似物埃诺格鲁肽(ecnoglutide)注射液的3期临床试验结果,该结果同时在The Lancet Diabetes and Endocrinology上发表。与安慰剂相比,各剂量组的预估治疗差值分别为-9.2%、-11.1%和-13.3%。
(信息来源:药明康德公众号)
信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽于6月27日获NMPA批准上市
2025年6月27日,信达生物发布公告,宣布信尔美?(玛仕度肽注射液)玛仕度肽获NMPA批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
信尔美?(玛仕度肽注射液)是本公司与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,通过同时作用于GLP-1R和GCGR双靶点,带来减重、降糖、降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性的多重代谢获益。
本次获批主要基于Ⅲ期注册临床研究(GLORY-1)的研究结果。该研究显示第48周时,信尔美?4mg、6mg和安慰剂组体重相对基线百分比变化的均值分别为-12.0%、-14.8%和-0.5%;腰围相对基线变化值的均值分别为-9.5cm、-11.0cm和-1.5cm。此外,信尔美?可明显降低超重或肥胖受试者的肝脏脂肪含量。在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中,第48周时,玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组受试者全肝平均脂肪含量相对基线的百分比变化均值分别为-65.85%、-80.24%和-5.27%。
玛度仕肽的第二项NDA正在NMPA受理审评中,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
(信息来源:信达生物公司公告)
▌3.投资建议
本周医药生物板块表现平淡,医疗服务、医疗器械、医药商业板块涨幅居前。国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽于6月27日获NMPA批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,成为全球首家上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂。减重药物再获关注,长效/口服制剂以及多靶点分子是目前GLP-1类减重药物研发的主流方向,国内企业在该领域优势显著,已有多起重磅交易发生,如联邦制药以2亿美元首付款、最高18亿美元潜在里程碑付款将GLP-1/GIP/GCGR三靶点激动剂 UBT251授权给诺和诺德;诚益生物以1.85亿美元的首付款、最高18.5亿美元的潜在里程碑付款将小分子GLP-1激动剂ECC5004授权给阿斯利康。建议关注该领域包括BD在内的潜在商业化机会,同时建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的优质个股。
个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、老百姓、华厦眼科、诺泰生物;
个股关注组合:科伦药业、荣昌生物、丽珠集团、百普赛斯、开立医疗。
▌4.风险提示
行业政策风险:医药生物行业政策推进具有不确定性,集采等政策的执行力度对行业整体影响较大。
公司业绩不及预期风险:医药生物上市公司可能存在业绩不及预期,外延并购整合进展不及预期,产品研发进展不及预期等风险。
药械产品安全事件风险:医药生物行业突发事件如药械产品安全事故等可能造成市场动荡,对板块整体可能产生较大影响。
// 报告信息 //
证券研究报告:《全球首个双靶点减重药上市,持续关注GLP-1赛道机会——医药生物行业周报(2025/06/23-2025/06/29)》
对外发布时间:2025年06月30日
报告发布机构:东海证券股份有限公司
// 声明 //
一、评级说明:
1.市场指数评级:
2.行业指数评级:
3.公司股票评级:
二、分析师声明:
本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,具备专业胜任能力,保证以专业严谨的研究方法和分析逻辑,采用合法合规的数据信息,审慎提出研究结论,独立、客观地出具本报告。
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