新华制药（000756.SZ）获马来酸阿伐曲泊帕片上市许可持有人变更批准_资讯

新华制药（000756.SZ）获马来酸阿伐曲泊帕片上市许可持有人变更批准

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2025-07-01 01:36:47

来源：中访网财观

中访网数据山东新华制药股份有限公司（证券代码：000756，证券简称：新华制药）近日宣布，其与国家药品监督管理局提交的马来酸阿伐曲泊帕片上市许可持有人变更申请已获批准。根据公告，该药品的上市许可持有人由上海迪赛诺医药集团股份有限公司变更为新华制药，标志着新华制药正式获得该产品的全部商业化权益，包括生产、销售及市场推广等。

马来酸阿伐曲泊帕片主要用于治疗慢性肝病相关血小板减少症及慢性原发免疫性血小板减少症（ITP），2024年在中国公立医疗机构的销售额约为10.5亿元人民币。此次变更进一步丰富了新华制药在血液系统疾病药物领域的产品线，有望提升其市场竞争力。

新华制药与上海迪赛诺于2024年9月签署相关转让协议，分阶段支付转让费用。此次审批于2025年6月完成，流程符合《药品上市后变更管理办法》要求。公司表示，该产品的商业化将受行业政策、招标采购及市场环境等因素影响，存在不确定性，提醒投资者注意风险。

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