药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都奥邦药业有限公司的评估受试制剂布立西坦注射液与参比制剂布立西坦片作用于健康成年受试者在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252494，首次公示信息日期为2025年6月30日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为推荐起始剂量50mg，每日两次，可根据患者个体反应逐渐增加剂量，最大推荐剂量为200mg，每日2次。本次试验主要目的为评估受试制剂布立西坦注射液50mg/5ml与参比制剂布立西坦片50mg在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹状态下两种制剂的生物等效性；次要目的为评价受试制剂与参比制剂在健康成年受试者中的安全性。

布立西坦注射液为化学药物，适应症为成人、青少年和2岁及以上儿童癫痫患者（伴有或不伴有继发性全身性发作）部分性发作的辅助治疗。癫痫是大脑神经元突发性异常放电导致短暂大脑功能障碍的慢性疾病，发作时会出现抽搐、意识丧失等症状，通过脑电图等检查诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括t1/2、λz、Tmax和AUC_%Extrap，以及不良事件与严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数26人。

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