转自：金花股份（维权）

2025.6.23-2025.6.30

药界周刊

药界风云  热点速览

#中国人大网公布《中华人民共和国医疗保障法（草案）》#

#国产第一医药（维权）机器人自动化公司镁伽科技拟赴港上市#

一、行业动态

01

浙江省肿瘤医院联合阿里巴巴发布全球首个胃癌影像筛查AI模型

6月25日，浙江省肿瘤医院联合阿里巴巴达摩院，发布了全球首个胃癌影像筛查AI模型DAMO GRAPE，首次利用平扫CT影像识别早期胃癌病灶，并联合全国20家医院，在近10万人的大规模临床研究中大幅提升胃癌检出率。

02

中国人大网公布《中华人民共和国医疗保障法（草案）》

6月27日，中国人大网公布《中华人民共和国医疗保障法（草案）》，向社会公开征求意见。征求意见期限为30日。医疗保障法草案包括医疗保障体系、医疗保障基金、医疗保障服务、监督管理、法律责任等7章50条。

03

国产第一医药机器人自动化公司镁伽科技拟赴港上市

港交所官网显示，镁伽科技递交港交所上市申请，拟赴港上市。摩根士丹利、华泰国际、Deutsche Bank、建银国际为联席保荐人。招股书显示，成立于2016年的镁伽科技是中国机器人技术应用领域领先的自主智能体提供商，致力于在智慧实验室与智能制造场景中为企业提升生产力并推动创新。

二、新药研发

01

科济药业提交舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请

6月25日，科济药业宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）的新药上市申请（NDA）已正式提交至中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE），用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。

02

和铂医药就双抗新药与大塚制药达成授权合作，金额达6.7亿美元

近日，和铂医药宣布与大塚制药（Otsuka）达成全球战略合作，双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。根据协议条款，大塚制药将获得在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化HBM7020（一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器）的独家许可。和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款。

03

莱美药业：获得阿奇霉素颗粒药品注册证书

莱美药业公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的阿奇霉素颗粒《药品注册证书》。阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，阿奇霉素颗粒临床上适用于敏感细菌所引起的感染。药融云数据显示，阿奇霉素颗粒 2022年—2024 年上半年在中国医院（全终端）市场 销售额分别为 1.20 亿元、1.27 亿元、0.95 亿元。

三、药企观察

01

荣昌生物就泰它西普达成国际授权合作

日前，荣昌生物宣布，将泰它西普有偿许可给美国公司Vor Biopharma Inc.（以下简称“Vor Bio”），Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利；荣昌生物将取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证（包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证，认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股，约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%）、最高可达41.05亿美元的里程碑付款，总金额42.3亿美元。此外，荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。

02

宣泰医药：产品恩杂鲁胺片获得FDA批准文号

宣泰医药发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司向FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的适应症为去势抵抗性前列腺癌，转移性去势敏感性前列腺癌。此外，该产品已于2024年8月在中国提交注册申请。

03

金城医药（维权）：泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函

金城医药发布公告称，公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的泊沙康唑原料药注册批准函DMF First Adequate Letter（简称“FA Letter”）。公司本次取得FDA签发的FA Letter，表明FDA已完成对公司泊沙康唑原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。

养生小贴士

壹

晚睡早起，午间小憩：晚睡（不超过23点）早起（5-6点），利用清晨凉爽时段活动。午间11点-13点（心经当令）小憩15-30分钟，养心安神。

贰

防暑降温有讲究：避免长时间直吹空调，室内外温差不超过7℃，防止“空调病”。外出时戴遮阳帽、打伞，涂抹防晒霜，预防中暑。

叁

选择清凉运动：晨起或傍晚进行散步、太极拳、八段锦等舒缓运动，避免剧烈运动大汗淋漓。游泳是夏季理想运动，但需注意水质卫生，游后及时擦干身体。

（转自：金花股份）