武汉滨会生物重组人GM - CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液启动观察性试验 适应症为晚期实体瘤
创始人
2025-06-30 18:37:36

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司的既往接受“重组人GM - CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)”治疗受试者的长期随访研究已启动。临床试验登记号为CTR20252483,首次公示信息日期为2025年6月30日。

该药物剂型为注射液,用法用量见原试验方案。本次试验目的为评估接受过至少1次OH2注射液治疗受试者的迟发性不良反应和长期安全性、随时间变化的长期疗效,以及其生活质量(EORTC QLQ - C30 (version 3))。

重组人GM - CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)为生物制品,适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的实体肿瘤,常见症状有疼痛、乏力等,诊断依靠影像学和病理检查。

本次试验主要终点指标包括通过记录受试者在治疗后发生的所有与OH2相关的不良事件(AEs),包括任何级别的不良事件、3级及以上不良事件、严重不良事件(SAE)、致命性不良事件以及特别关注的不良事件(AESI);次要终点指标包括评估既往至少接受过一次OH2注射液治疗受试者的生存状态、出现疱疹感染症状或体征时检出血液OH2 DNA的比例、生活质量(EORTC QLQ - C30 (version 3))、后续抗肿瘤治疗。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

相关内容

热门资讯

一场精准的“政策捕捉” 传鼎晖... 观点网 上海苏州河畔,一幢服务式公寓悄然易主,掀开了住房租赁行业生存逻辑变革的一角。最新消息显示,1...
低利率时代理财变局:存款“搬家... 2025年5月,国有六大行定期存款一年期利率集体跌破1%关口;11月,五年期大额存单从多家银行产品列...
“万能”止痛药布洛芬,千万别乱... 转自:健康中国生活中,头疼、牙疼、关节痛等各种疼痛时常找上门,很多人会下意识地掏出布洛芬来缓解。虽然...
中芯国际:拟购买中芯北方49.... 中芯国际公告称,公司拟向国家集成电路基金等5名中芯北方股东发行股份购买其所持有的标的公司49.00%...
全球首艘万吨级近海新能源散货船... 滨州日报/滨州网讯 12月29日,全球首艘万吨级近海新能源散货船“魏桥绿动1”轮首航仪式在滨州市套尔...