药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江普洛康裕制药有限公司的恩格列净片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252478，首次公示信息日期为2025年6月30日。

该药物剂型为片剂，用法用量为一次25mg，单次给药，每周期服用1片。本次试验目的是研究餐后状态下单次口服恩格列净片（25mg）的药代动力学特征，以FDA上市的恩格列净片（Jardiance®，25mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数，评价人体生物等效性。

恩格列净片为化学药物，适应症为2型糖尿病。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷致血糖升高，典型症状为“三多一少”，即多饮、多食、多尿、体重减轻，诊断靠血糖检测。

本次试验主要终点指标包括Tmax、Cmax、AUC0 - t；次要终点指标包括AUC0 - ∞、λz、t1/2、Vd/F、CL/F；任何自发报告的和所有直接观察到的不良事件、严重不良事件；试验期间生命体征、指尖血糖、体格检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义的改变。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

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