礼来Orforglipron启动III期临床 适应症为高血压合并肥胖或超重
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2025-06-30 12:41:47

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Lilly del Caribe, Inc.的一项在高血压合并肥胖或超重参与者中评价Orforglipron每日一次治疗的有效性和安全性的研究主方案:随机、双盲、安慰剂对照研究(ATTAIN - HYPERTENSION)已启动。临床试验登记号为CTR20252485,首次公示信息日期为2025年6月30日。

该药物剂型为胶囊,用法用量为口服,每日一次,用药时程60周。本次试验主要目的是证明orforglipron MTD在血压变化方面优于安慰剂,并评估orforglipron MTD与安慰剂相比在高血压合并肥胖或超重参与者中的有效性和安全性。

Orforglipron为化学药物,适应症为高血压合并肥胖或超重。高血压是持续血压过高的疾病,肥胖或超重人群更易患病,可能引发头痛、心悸等症状,诊断多依靠血压测量。

本次试验主要终点指标包括诊室SBP从基线至第36周的变化;次要终点指标包括24小时ABPM SBP从基线至第36周的变化;体重、血脂从基线至第36周的变化百分比;hsCRP浓度(mg/L)从基线至第48周的变化百分比;随机撤药人群中诊室SBP从第48周至第60周的变化。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内114人,国际974人。

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