新华制药获批腺苷钴胺胶囊上市许可_资讯

新华制药获批腺苷钴胺胶囊上市许可

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2025-06-27 18:16:55

6月27日，新华制药（000756/00719）发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。

公告中提到，腺苷钴胺胶囊为处方药，规格为0.5mg，主要适用于巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血等多种病症。2024年中国公立医疗机构腺苷钴胺制剂的销售额约为10.4亿元。

此次变更申请于2025年5月递交并获得受理，6月获得批准。公告还提到，新华制药与北京柏雅联合药物研究所签订了生产技术及MAH转让合同，涉及技术权属的全部权益转让给公司，并按合同约定向北京柏雅分阶段支付相关转让费。此次交易事项不构成关联交易，也不构成重大资产重组。该产品的上市将丰富公司的营养神经药物产品线，提升综合竞争优势。

2025年一季度，新华制药实现收入24.30亿元，归母净利润1.12亿元。

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