药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川汇宇海玥医药科技有限公司、烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司的一项评价注射用HY0001a在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252532，首次公示信息日期为2025年6月27日。

该药物剂型为注射用无菌粉末，用法为静脉输注给药，起始剂量有0.3mg/kg、1.0mg/kg、1.5mg/kg等多个剂量，用药时程为3周1个周期。本次试验剂量递增主要目的为评估药物单药治疗安全性与耐受性，探索最大耐受剂量并提供推荐剂量及给药方案；剂量扩展主要目的为评价药物抗肿瘤疗效。

注射用HY0001a为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的实体肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、体重下降等。诊断依靠影像学、病理检查等，治疗手段包括手术、放化疗等。

本次试验主要终点指标包括剂量递增阶段剂量限制性毒性发生情况、生命体征与各类检查及不良事件，剂量扩展阶段客观缓解率；次要终点指标包括剂量递增和扩展阶段的药代动力学参数、抗药抗体、疾病控制率等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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