港股异动 | 健世科技-B(09877)涨超10% LuX-Valve Plus TRINITY中大瓣环患者30天临床随访结果公布
创始人
2025-06-27 10:09:02
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健世科技-B(09877)涨超10%，截至发稿，涨9.24%，报8.64港元，成交额1.38亿港元。
消息面上，健世科技-B发布公告，近期，LuX-ValvePlus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验(“TRINITY”)中大瓣环患者30天临床随访结果于美国举行的2025年纽约瓣膜会发布。
据介绍，TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，主要用于评估LuX-ValvePlus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。该项研究全分析集(FAS)共纳入全球20家中心的149例患者，其中18家中心分布在法国、德国、英国、西班牙、丹麦等欧洲国家。
LuX-ValvePlus在TRINITY研究裡大瓣环和小瓣环患者群体分组的30天随访结果中，表现优异。尤其是相较于小瓣环患者，大瓣环患者右心室功能更差，三尖瓣反流等级更严重，右心房容积更大，三尖瓣瓣环更大而且解剖结构更复杂，且缺乏安全有效的治疗手段。但是TRINITY研究结果显示大瓣环患者三尖瓣反流等级显著改善，生活质量出现明显提升，且不良事件发生率处于较低水平，有望弥补全球未被满足的大量大瓣环三尖瓣反流患者的治疗方式的空白。LuXValvePlus更长期的随访数据和美国FDA临床研究数据正在持续积累中。
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