辉瑞(PFE.US)血友病疗法III期试验告捷 Hympavzi药物或提交上市申请_资讯

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2025-06-26 20:52:06

制药巨头辉瑞(PFE.US)周四宣布，其每周一次注射用血友病治疗药物Hympavzi在III期临床试验中取得成功，该试验针对产生因子替代疗法中和抗体的患者群体。

辉瑞援引III期BASIS研究的顶线数据称，与按需治疗相比，Hympavzi在12个月内使年化出血率实现了具有统计学意义和临床价值的下降，达到试验主要终点。

这项开放性试验纳入了青少年及成年血友病A和B患者，结果分析聚焦于48名产生抑制物的血友病患者——约20%的血友病A患者和3%的血友病B患者会出现此类抑制物。

辉瑞表示，Hympavzi在所有出血相关次要终点上均优于对照疗法，包括自发性出血、关节出血和总出血次数。安全性方面，该试验性疗法耐受性良好，未出现死亡或血栓栓塞事件。

辉瑞计划向药品监管机构分享研究结果，目标是为治疗伴抑制物的血友病患者的新药Hympavzi提交上市申请。