润都股份(002923.SZ)通过美国FDA现场检查_资讯

润都股份(002923.SZ)通过美国FDA现场检查

创始人

2025-06-26 20:21:38

润都股份(002923.SZ)公告，公司于2025年2月12日至2月17日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。此次检查主要涉及坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹9个原料药产品的生产制造，检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。近日，公司收到FDA出具的现场检查报告，根据该核查报告，确认此次检查已经结束，公司已顺利通过本次美国FDA现场检查。

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