莱美药业阿奇霉素颗粒获得药品注册批件_资讯

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2025-06-24 19:10:55

上证报中国证券网讯莱美药业6月24日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“阿奇霉素颗粒（注册分类：化学药品3类，规格：0.1g按CHNO计）”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，药品批准文号有效期至2030年6月16日。

资料显示，阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，临床上适用于敏感细菌所引起的感染，包括支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；沙眼衣原体所导致的单纯性生殖器感染等。

截至目前，除公司外共有41家企业取得阿奇霉素颗粒药品注册证书。根据药融云数据，该药品2022-2024年上半年在中国医院（全终端）市场销售额分别为1.20亿元、1.27亿元、0.95亿元。

莱美药业表示，上述药品注册证书的取得，有利于进一步丰富公司产品线。（王屹）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）