药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，要智达（武汉）医药有限公司的丙酸氟替卡松乳膏（0.05%）在中国健康受试者中生物等效性预试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252492，首次公示信息日期为 2025 年 6 月 24 日。

该药物剂型为乳膏剂，用法为外用，按随机表给药，每周期每个给药部位用药 1 次。本次试验主要目的是设计合适研究条件，以江苏万禾制药有限公司生产、苏州高迈药业有限公司提供的丙酸氟替卡松乳膏为受试制剂，以 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 持证的丙酸氟替卡松乳膏为参比制剂进行人体生物等效性预试验，为正式试验设计提供参考依据；次要目的是观察健康受试者皮肤外用该乳膏的安全性。

丙酸氟替卡松乳膏为化学药物，适应症为缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。这类皮肤病受多种因素诱发，症状为皮肤炎症、瘙痒，可通过皮肤检查、病史诊断。

本次试验主要终点指标包括 AUEC0 - 24h；次要终点指标包括体格检查、生命体征、12 导联心电图、实验室检查、合并用药、不良事件和严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 20 人。

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