药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，国药集团汕头金石制药有限公司的诺氟沙星胶囊在健康参与者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252484，首次公示信息日期为2025年6月24日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为口服，单次给药0.1g（1粒）。本次试验主要目的为研究诺氟沙星胶囊在健康参与者中空腹状态下的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的药动学参数，评价两制剂的人体生物等效性，并观察安全性。

诺氟沙星胶囊为化学药物，适应症为敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。这些感染多由细菌入侵引发，症状有尿频、尿痛、腹痛、腹泻等，可通过细菌培养、尿常规等检查诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、T1/2z、AUC_%Extrap；对不良事件、生命体征、实验室检查等进行的临床安全性评估。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

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