投资者提问:
公司胰岛素产品EMA及FDA审批已明显落后正常进度,希望公司管理层坦诚向广大关心公司发展的股东披露说明相关情况,如最新进展、进度落后的原因、公司在做哪些积极工作、后续计划及目标预期等。
董秘回答(甘李药业SH603087):
尊敬的投资者您好。公司始终按照国际注册规范有序推进相关工作。目前公司提交的胰岛素BLA申请已分别获得FDA和EMA正式受理,并进入实质性审查阶段。关于后续审查进展,公司将严格依据法律法规及时履行信息披露义务,敬请关注公司公告。感谢您对甘李药业的关注与支持。
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