药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，长春澜江医药科技有限公司的盐酸乙哌立松片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期交叉人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252418，首次公示信息日期为2025年6月23日。

该药物剂型为片剂，用法用量为1次1片，每周期口服各1片。本次试验目的是以长春澜江医药持有的盐酸乙哌立松片为受试制剂，卫材（中国）药业的为参比制剂进行生物等效性试验，同时观察两制剂在健康受试者中的安全性。

盐酸乙哌立松片为化学药物，适应症包括颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症等疾病的肌紧张状态，以及脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹等引起的痉挛性麻痹。这些病症会导致肌肉紧张、疼痛、活动受限等症状，诊断常结合症状与影像学检查。

本次试验主要终点指标包括给药后12h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后12h的AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz，以及临床研究期间的不良事件、生命体征和体格检查、实验室检查和12导联心电图检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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