先声药业(02096.HK)：科唯可获国家药品监督管理局批准在中国上市_资讯

先声药业(02096.HK)：科唯可获国家药品监督管理局批准在中国上市

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2025-06-21 00:17:14

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格隆汇6月20日丨先声药业(02096.HK)公告，于2025年6月20日，集团与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.("Idorsia")合作的抗失眠症药物科唯可®(盐酸达利雷生片)获中国国家药品监督管理局("NMPA")批准在中国上市，用于治疗以入睡困难和╱或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制。

科唯可®是一种双重食欲素受体拮抗剂("DORA")。不同于传统镇静催眠药物通过镇静大脑促进睡眠，科唯可®可阻断促进觉醒的食欲素神经肽(食欲素A和食欲素B)与其受体结合。因此，科唯可减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，减少入睡后觉醒时间，延长睡眠时间，而不改变睡眠结构。

临床研究结果显示，科唯可®安全耐受性良好，未发现反跳性失眠、戒断症状和药物滥用证据。科唯可®除可改善失眠障碍成年人群的夜间睡眠外，还可提高患者的日间功能，是唯一一款获得欧洲药品监督管理局(EMA)批准的改善日间功能的DORA类失眠药物。2025年出版的《中国失眠障碍诊断和治疗指南(第2版)》将科唯可®列为强推荐，A级证据。此前，科唯可已于美国、英国、瑞士、加拿大等11个国家及中国香港获批上市。

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