药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，阿斯利康全球研发(中国)有限公司的一项在携带KRASG12D突变的肿瘤受试者中评估AZD0022单药治疗和与其他抗癌药物联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I/IIa期、开放性、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20252361，首次公示信息日期为2025年6月20日。

该药物剂型和用法用量暂未公布。本次试验主要目的为考察AZD0022单药治疗和与其他抗癌药物联合治疗的安全性和耐受性，确定其MTD和/或OBD；评估其抗肿瘤活性和PK特征；考察生物标志物变化；采集样本用于伴随诊断开发和基因组学探索性研究；评价血液肿瘤生物标志物变化。

AZD0022为化学药物，适应症为非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌。非小细胞肺癌是常见肺部恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血等；胰腺癌恶性程度高，早期症状隐匿；结直肠癌源于结肠或直肠黏膜上皮，表现为便血、腹痛等。

本次试验主要终点指标包括AE/SAE的发生率和严重程度、DLT发生率、生命体征等临床显著变化、因毒性终止治疗情况，以及ORR；次要终点指标包括影像学缓解、AE/SAE等安全性指标、PK参数测定、TDT和TFST。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内6人、国际430人，国际已入组人数15人。

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