药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳市祥根生物有限公司的评估SG1001片治疗侵袭性真菌病的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252293，首次公示信息日期为2025年6月20日。

该药物剂型为片剂，用法用量分阶段，第一阶段有两种：一是负荷剂量180mg bid（D1）+维持剂量90mg bid；二是负荷剂量180mg bid（D1）+维持剂量180mg bid（可调整），核心治疗期42天，可能延展至84天。本次试验主要目的是评估不同剂量下SG1001片治疗侵袭性真菌病的有效性；次要目的是评估安全性和药代动力学特征；探索性目的包括群体药代动力学特征、药物暴露 - 效应关系及代谢产物研究。

SG1001片为化学药物，适应症为侵袭性真菌病。它是真菌侵袭人体引起的感染性疾病，症状有发热、咳嗽、呼吸困难等，诊断依靠真菌培养、影像学检查等，治疗需用抗真菌药物。

本次试验主要终点指标包括治疗第42天总体应答率；次要终点指标包括治疗第84天总体应答率、第42天和84天全因死亡率、第14天、42天和84天真菌学应答率，治疗期间不良事件等异常值，血药浓度及药代动力学参数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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