康希诺生物(06185.HK)：PCV13i获得中国国家药监局NDA批准_资讯

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2025-06-20 16:52:58

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格隆汇6月20日丨康希诺生物(06185.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)已批准公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(“PCV13i”)的新药上市申请(“NDA”)。

公告表示，PCV13i为公司肺炎产品组合中首个获得NDA批准的产品，为公司更高价肺炎结合疫苗的研发奠定基础。同时，因与公司目前的主要商业化产品四价流脑结合疫苗曼海欣®同样定位为高端自费疫苗，目标消费人群重合，该产品的上市有利于公司丰富商业化产品品种，并提升营销效率。

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