常山药业：艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准
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2025-06-20 16:06:48
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转自：财联社
【常山药业：艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准】财联社6月20日电，常山药业(300255.SZ)公告称，常山药业及控股子公司常山凯捷健近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用。根据药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市。本次获取临床试验批准通知书不会对公司近期业绩产生重大影响。药品在取得临床试验许可后，尚需开展临床试验，临床研究受到多种不确定因素影响，存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
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